博雅控股集團:建立新一代細胞制造工藝,滿足龐大的市場需求
2021-10-11 18:05 博雅控股集團

最近,CAR-T療法在國內上市振奮了整個細胞治療領域。隨著CAR-T療法商業化在全球范圍內逐漸滲透,生物制造成為了行業發展的下一個關鍵點。在這一領域,國內已有企業做了戰略性布局,例如博雅控股集團已經積累了豐富的自動化細胞制備經驗,向全球提供自動化細胞處理、制備及存儲等技術及服務。

中國是CAR-T開發的主要市場之一,是僅次于美國的CAR-T臨床試驗數量最多的國家。2018年以來,國際上多家領先CAR-T治療公司紛紛與國內企業達成戰略合作協議,試圖瓜分中國這塊肥沃的蛋糕。在當眾多企業競相開展靶點研究時,博雅控股集團則把重點放在了國內企業容易忽略的自動化制造工藝上。

根據國內外媒體報道,2017年,博雅控股集團同時在美國加州以及中國天津啟動建設CAR-T自動化生產線CAR-TXpress™,采用了博雅控股集團體系內的自動化設備,按照FDA的標準建設,符合GMP生產的高標準要求。2018年,國際期刊《生物技術進展》雜志發文倡議使用封閉式自動化系統,并列舉了當前市場上代表性技術平臺,其中就包括了博雅控股集團旗下的CAR-TXpress™。自推出以來,這一自動化細胞制造平臺便受到了廣泛的關注,也被業界寄予了厚望。

博雅控股集團董事長許曉椿博士表示,中國的細胞免疫治療企業應該提早考慮其制作工藝是不是能夠達到申報上市的標準,如果想要在美國上市,申報標準則會更嚴格。

生物制造是細胞治療發展的關鍵環節,自動化已經成為了未來生物制造的趨勢。傳統生產工藝產能低、成本高的缺陷愈來愈不能滿足行業的發展需求。這幾年國內外召開的產業大會中,自動化細胞制造的趨勢成為了眾多專家的共識。這也預示著,自動化細胞制造創新產品將擁有了廣闊的市場前景。博雅控股集團董事長許曉椿曾在溫賴特(H.C. Wainwright)第20屆年度全球投資者大會上表示,當前全球市場對自動化細胞處理系統的需求是巨大的,博雅正致力于用創新產品滿足龐大的市場需求。

據悉,博雅控股集團正在為CAR-T免疫細胞藥物的開發機構,提供從CMO到CDMO的服務,幫助免疫細胞藥物研發機構及醫院等臨床機構提高CAR-T細胞制造效率、降低細胞藥物的生產成本,以期幫助更多的細胞治療產品成功的走向市場,并讓患者受益!